所(suǒ)謂醫藥中間體(tǐ),實際上是(shì)一些(xiē)用于藥(yào)品合成(chéng)工藝(yì)過(guò)程中的(de)一些化(huà)工原料(liào)或(huò)化(huà)工産品。這(zhè)種化工産品,不(bú)需要藥品的生(shēng)産許(xǔ)可(kě)證(zhèng),在普(pǔ)通的化(huà)工廠即(jí)可生産,隻要達(dá)到一些(xiē)的(de)級(jí)别(bié),即可(kě)用于藥品(pǐn)的合成。
醫藥中間體概述
目前(qián),我國每(měi)年約需(xū)與化工配套的原料(liào)和醫藥中間體(tǐ)2000多種,需求(qiú)量達(dá)250萬噸(dūn)以上。經過30多年的發(fā)展,我國(guó)醫藥(yào)生(shēng)産所需的化工(gōng)原料和醫藥中間體(tǐ)基本能夠配套(tào),隻有少部(bù)分需(xū)要進(jìn)口。而(ér)且由于我(wǒ)國資(zī)源比(bǐ)較豐富,原(yuán)材料價(jià)格(gé)較低(dī),有許多中(zhōng)間體(tǐ)實現了大(dà)量出口。那麽(me),我國醫(yī)藥中(zhōng)間(jiān)體領域(yù)面臨(lín)哪些發展(zhǎn)機(jī)遇呢?
苯乙酸(suān)需求繼續增大
我國β-内酰(xiān)胺類(lèi)抗生素經過近(jìn)50年的(de)發展(zhǎn),已經(jīng)形成了完整的(de)生産體系。目前幾乎(hū)所有的β-内(nèi)酰胺類抗生素(除專(zhuān)利期内的(de)品種外(wài))我國都(dōu)能生産(chǎn),而且成本很低(dī),青黴素(sù)産量居(jū)世界前(qián)位,大量出(chū)口供(gòng)應國際(jì)市場;頭(tóu)孢類抗(kàng)生素基(jī)本能夠自給自(zì)足,還(hái)能争(zhēng)取一(yī)部分出口。
目前(qián),與(yǔ)β-内(nèi)酰胺類抗(kàng)生素配套的醫藥中間體我國全部能夠自己(jǐ)生産(chǎn),除(chú)了(le)半合(hé)成抗(kàng)生(shēng)素的母(mǔ)核7-aca和7-adca需要部分(fèn)進口外,所有的(de)側鏈(liàn)醫(yī)藥中間體均可生産,而(ér)且(qiě)大(dà)量(liàng)出口。
以β-内酰胺類抗(kàng)生(shēng)素的主要配套(tào)醫藥中間體苯(běn)乙酸爲例,我國(guó)現有(yǒu)苯(běn)乙酸生(shēng)産廠(chǎng)家近(jìn)30家,總年産能力(lì)約2萬(wàn)噸。但多數(shù)企業規模(mó)偏小,最大(dà)的年産2000噸,其他(tā)大多(duō)年産數百(bǎi)噸。2003年國内(nèi)苯乙酸總需求(qiú)量約(yuē)1.4萬噸(dūn),消(xiāo)費結構(gòu)爲:青黴素g占85%,其(qí)他醫藥占4%,香(xiāng)料(liào)占7%,農(nóng)藥及(jí)其他(tā)領域占4%。
随着國内香(xiāng)料(liào)、醫藥、農(nóng)藥(yào)等(děng)行業的發(fā)展,苯乙酸需求量将進(jìn)一(yī)步增加。預(yù)計到2005年,我國醫藥工(gōng)業将(jiāng)消耗苯乙酸約(yuē)1.4萬噸,農藥(yào)行業(yè)将消費500噸(dūn),香料(liào)行業約消費2000噸。再加(jiā)上其他領(lǐng)域的消費量,預(yù)計2005年國内(nèi)苯(běn)乙(yǐ)酸總需求(qiú)量将(jiāng)達1.8萬噸(dūn)。
含(hán)氟吡(bǐ)啶類(lèi)中(zhōng)間(jiān)體成(chéng)熱點(diǎn)
目前,我國(guó)已開發并(bìng)已(yǐ)投入批量(liàng)生(shēng)産的(de)喹諾酮(tóng)類(lèi)抗菌藥主(zhǔ)要有諾氟(fú)沙星、環丙(bǐng)沙星(xīng)、氧氟(fú)沙(shā)星、依諾(nuò)沙星、洛美(měi)沙星、氟羅沙(shā)星等。其(qí)中諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙(shā)星生産量(liàng)最大(dà),約占(zhàn)國内氟喹(kuí)諾酮類抗(kàng)菌藥(yào)總産量的(de)98%。
喹諾(nuò)酮類一般由含(hán)氟苯環(huán)合成(chéng)含(hán)氟喹啉(lín)類(lèi)化合(hé)物後與(yǔ)哌(pài)嗪(或(huò)甲基哌(pài)嗪(qín))縮合(hé)而得。由于我國(guó)螢石儲量(liàng)豐富(fù),因而(ér)是世(shì)界含(hán)氟藥物和醫藥中間體(tǐ)産量最(zuì)大的國(guó)家(jiā)之一(yī),有80%以上的含氟(fú)中間體供(gòng)應出(chū)口。從整(zhěng)體上看,我國氟苯類中間(jiān)體發展較早(zǎo),目前(qián)生(shēng)産(chǎn)能力普遍過(guò)剩;三氟(fú)甲苯(běn)類醫(yī)藥中(zhōng)間體(tǐ)發展(zhǎn)較晚(wǎn),近(jìn)年來發展速(sù)度較快(kuài);而對于(yú)雜環芳香族化合物(wù)特(tè)别是含(hán)氟吡啶類(lèi),我國(guó)目前(qián)隻有(yǒu)個别(bié)研究單位(wèi)和生産廠家(jiā)擁有含(hán)氟吡啶(dìng)類中間(jiān)體的(de)合成技術(shù),因此,含(hán)氟吡啶(dìng)類中(zhōng)間(jiān)體(tǐ)将成(chéng)爲今後(hòu)幾年國内含(hán)氟(fú)中間體(tǐ)研發的主要方向之(zhī)一。
對氨基(jī)酚缺口較(jiào)大
我國已成爲(wèi)世界(jiè)上最大(dà)的解熱(rè)鎮痛(tòng)藥生産國(guó),阿司匹林、撲熱(rè)息痛、安乃(nǎi)近等品種的産量均(jun1)超萬(wàn)噸,非(fēi)那西丁、氨基比林、安(ān)替比林等品種(zhǒng)的産量超(chāo)過1000噸(dūn)。目前(qián)我國解熱(rè)鎮痛藥的(de)産量(liàng)增長(zhǎng)很快,預計(jì)今(jīn)後(hòu)還(hái)将以8%左(zuǒ)右的速度增長(zhǎng)。爲解熱鎮痛藥配套生(shēng)産的醫(yī)藥中間(jiān)體(tǐ)産量大,生(shēng)産企業多(duō)。随着解熱鎮痛(tòng)藥的(de)增長,其中(zhōng)間體也獲得了(le)長足的發展。
2003年(nián)國内撲熱息痛(tòng)消費量快速(sù)增加,出口也呈迅猛增(zēng)長(zhǎng)勢(shì)頭,出口量爲28163噸(dūn),全年(nián)出口(kǒu)量同比增(zēng)幅達(dá)1倍左(zuǒ)右。到2004年上半年其出(chū)口增速雖然放(fàng)慢,但(dàn)依然有所(suǒ)增長,2004年(nián)1~5月撲熱(rè)息痛的出(chū)口量(liàng)爲12501噸,略高(gāo)于去(qù)年同期。對(duì)氨基酚是合成撲熱(rè)息痛(tòng)的重要中(zhōng)間體,近(jìn)年(nián)來也增長(zhǎng)迅速。目前(qián),我國對(duì)氨基酚(fēn)年産量約爲3.2萬(wàn)噸,預計到2005年,國(guó)内撲熱(rè)息痛(tòng)産量将達到5萬噸以上,醫(yī)藥工業(yè)将消(xiāo)耗對(duì)氨基(jī)酚4.5萬(wàn)噸,再加上(shàng)在其他領(lǐng)域(yù)的(de)應用,2005年對氨基(jī)酚總需(xū)求量約爲5萬(wàn)噸(dūn),市(shì)場缺(quē)口較大(dà),開(kāi)發利(lì)用前景廣闊。
行業特點(diǎn)
縱(zòng)觀整(zhěng)個行業,目(mù)前我(wǒ)國醫(yī)藥中間體生(shēng)産(chǎn)有六(liù)大特(tè)點:
一、是生産企(qǐ)業多爲私(sī)營企(qǐ)業,經(jīng)營靈(líng)活,投(tóu)資規模不大,基(jī)本上在數百萬到一(yī)兩(liǎng)千萬元(yuán)之間;
二、是(shì)生産(chǎn)企業地域分布(bù)比較集中,主要(yào)分布在以浙江(jiāng)台州和江蘇金壇爲(wèi)中心的地(dì)區;
三、是随着國家對環保問題(tí)的日益重視,生産企業(yè)建設環保處(chù)理設施的壓力增(zēng)大;
四、是(shì)産品(pǐn)更新(xīn)速度快(kuài)。一個産品一(yī)般面市3~5年後(hòu),其(qí)利潤(rùn)率(lǜ)便(biàn)大幅(fú)度下降(jiàng),這迫使(shǐ)企業必須不斷開發新産(chǎn)品或不斷(duàn)改(gǎi)進生産(chǎn)工藝,才能(néng)保持(chí)較高的生産利(lì)潤;
五、是由于醫藥中(zhōng)間(jiān)體的生(shēng)産利潤高于化(huà)工産品,兩者的(de)生産(chǎn)過(guò)程又基(jī)本相(xiàng)同(tóng),于(yú)是便(biàn)有(yǒu)越來越(yuè)多的(de)小型化工企業(yè)加入(rù)了生(shēng)産醫(yī)藥中間體行列(liè),導緻行業内無序(xù)競争日(rì)益激(jī)烈;
六(liù)、是(shì)與原料藥相(xiàng)比,生(shēng)産醫藥中間體利潤(rùn)率偏(piān)低(dī),而原料(liào)藥與醫藥中間體的生産(chǎn)過(guò)程(chéng)又相似(sì),因此,部分企業已(yǐ)不僅(jǐn)僅生(shēng)産醫藥中(zhōng)間體,還利用自(zì)身優勢,開始生(shēng)産原料藥。
化工(gōng)原料(liào)
化工(gōng)原料種類很多,用途(tú)很廣。化(huà)學品在全世(shì)界有(yǒu)500~700萬種(zhǒng)之多(duō),在市場上(shàng)出售(shòu)流通的已(yǐ)超過(guò)10萬種(zhǒng),而且每年(nián)還有1000多種(zhǒng)新的(de)化學品問世,且其中(zhōng)有150~200種被認(rèn)爲是(shì)緻癌(ái)物。
類(lèi)型
化工原(yuán)料一般可以分(fèn)爲有機化工原(yuán)料和無機化工(gōng)原料兩(liǎng)大類
化(huà)工原料
有機化(huà)工原(yuán)料(liào)可以分(fèn)爲烷烴及(jí)其衍生物(wù)、烯烴及其(qí)衍生物、炔烴及(jí)衍生物、醌類、醛(quán)類(lèi) 、醇(chún)類、酮類 、酚(fēn)類、醚類、酐類 、酯(zhǐ)類、有機酸(suān)、羧酸鹽、碳(tàn)水(shuǐ)化合物 、雜環類、腈(jīng)類 、鹵代類 、胺酰類、其(qí)它種類
無機化(huà)工原料(liào)可以分(fèn)爲無機酸、無機(jī)堿、無(wú)機鹽、氧化(huà)物(wù)、單質、工業氣體和其它種類。
工業(yè)氣體(tǐ)
工業(yè)上,把常溫(wēn)常壓(yā)下呈(chéng)氣态的産(chǎn)品統(tǒng)稱爲工業(yè)氣體産品。
氣體(tǐ)産品(pǐn)種類(lèi)繁多(duō),大緻可以分爲(wèi)一般(bān)工(gōng)業氣體(tǐ)和(hé)特種氣體兩(liǎng)大類(lèi)。一般工業(yè)氣體産銷(xiāo)量大(dà),但對(duì)純度要求(qiú)不高(gāo)。特種氣體産銷(xiāo)量雖小,但(dàn)根據不同(tóng)的用途,對(duì)不同(tóng)特種(zhǒng)氣體的純(chún)度或(huò)組成、有(yǒu)害雜質(zhì)允(yǔn)許的(de)最高含(hán)量、産品的(de)包裝(zhuāng)貯運等都有極其嚴格的(de)要求(qiú),屬于高技術,高附(fù)加值産品。通(tōng)常,可以将特種(zhǒng)氣體分爲(wèi)三類(lèi),即高純(chún)或超高純氣體、标準校(xiào)正氣體和具有(yǒu)特定組(zǔ)成(chéng)的混(hùn)合氣體。氣體産品作(zuò)爲現代工業重要的基礎(chǔ)原料(liào),應用範圍(wéi)十分廣泛(fàn),在(zài)冶(yě)金、鋼鐵(tiě)、石(shí)油、化(huà)工、機械、電子、玻(bō)璃、陶瓷、建材、建築、食品(pǐn)加(jiā)工、醫(yī)藥醫療(liáo)等(děng)部門(mén),均使(shǐ)用大(dà)量的(de)常用氣(qì)體或特(tè)種氣(qì)體(tǐ)。
因(yīn)爲氣(qì)體産品的(de)應用(yòng)覆蓋面大(dà),一般(bān)将氣(qì)體的生産(chǎn)和供應(yīng)與供電(diàn)、供水(shuǐ)一樣,作爲(wèi)工業(yè)投資環境的基礎設施,被(bèi)視爲(wèi)國民(mín)經濟“命脈(mò)”而(ér)列爲公(gōng)用事(shì)業(yè)行(háng)業。
近年來,随着我國(guó)國民經濟(jì)的快(kuài)速發(fā)展,氣體産(chǎn)品應用範圍不(bú)斷擴(kuò)大,用量不(bú)斷(duàn)增加(jiā),新(xīn)産品(pǐn)不斷推(tuī)出,純(chún)度(dù)不斷提高(gāo),市場(chǎng)需求(qiú)不(bú)斷擴大,産值增長速度遠遠(yuǎn)超過(guò)同期(qī)國民(mín)經濟總值(zhí)的增長速度,達到年12%的(de)增(zēng)長率。目前(qián)全國氣體産品(pǐn)市(shì)場年銷(xiāo)售額約爲400億(yì)元。雖然氣體(tǐ)工業(yè)總産(chǎn)值(zhí)在(zài)國民(mín)經濟生産(chǎn)總值(zhí)中所(suǒ)占(zhàn)的比例(lì)不算大,但(dàn)它對(duì)近年來飛(fēi)速發展的微(wēi)電子、航(háng)空航天、生物工(gōng)程、新型(xíng)材料、精(jīng)密冶(yě)金、環境(jìng)科學等高新(xīn)技術(shù)部門(mén)有(yǒu)重要影(yǐng)響,是這些部門不可缺少的原(yuán)材料氣或工藝氣。正是由于各(gè)種新興工(gōng)業部(bù)門和(hé)現代科學(xué)技術的(de)需要和(hé)推動(dòng),氣體工(gōng)業(yè)産品(pǐn)才在(zài)品種(zhǒng),質量和數量等(děng)方面(miàn)取得令人矚(zhǔ)目的飛(fēi)躍發(fā)展。